重磅!2023年中国及31省市原料药行业政策汇总及解读(全)“绿色高质量发展”是主旋律-凯发k8国际

张思莉

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本文核心数据:原料药行业政策概览;各省市原料药行业政策

1、政策历程图

我国是全球原料药生产和出口大国,相关配套政策也在行业发展过程中逐渐完善。从我国国民经济规划的演变来看,我国“九五”规划,提出进一步加强医药市场管理,大力开发新产品,不断提高药品质量;随后,“十五”至“十二五”规划,重点强调了原料药的自主开发能力增强,建立完善的药品保障体系等;“十三五”规划明确逐步取消药品加成,推进医疗服务价格改革;“十四五”规划,明确提出培育先进制造业集群,推动医药及医疗设备等产业创新发展。

整体来看,我国针对原料药的政策演变始终围绕增强研发能力,完善医疗保障体系等方面展开。

2、国家层面政策汇总及解读

——国家层面原料药行业政策汇总

我国原料药行业的政策规划与医疗卫生体系建设、卫生健康标准化建设、生物医药行业的发展等各方面息息相关,具体汇总如下:

——国家层面原料药行业发展目标解读

据工业和信息化部、生态环境部、国家卫生健康委、国家药监局发布的《推动原料药产业绿色发展的指导意见》,明确到2025年,产业结构更加合理,采用绿色工艺生产的原料药比重进一步提高,高端特色原料药市场份额显著提升;产业布局更加优化,原料药基本实现园区化生产,打造一批原料药集中生产基地;技术水平有效提升,突破20项以上绿色关键共性技术,基本实现行业绿色生产技术替代;绿色标准不断完善,建立原料药绿色工厂、绿色园区、绿色管理标准评价体系,发挥优势企业绿色发展引领作用;清洁生产水平明显提高,单位工业增加值能耗、二氧化碳排放量、用水量以及二氧化硫、氮氧化物、挥发性有机物等主要污染物排放强度逐步下降。主要任务如下:

2021年11月,国家发改委和工信部确立实施方案,原料药产业将坚持创新驱动,强化系统观念,补齐技术装备短板,加快绿色低碳转型,推动布局优化调整,培育国际竞争新优势,从而构建新发展格局,夯实医药供应保障基础。到2025年,开发一批高附加值高成长性品种,突破一批绿色低碳技术装备,培育一批有国际竞争力的领军企业,打造一批有全球影响力的产业集聚区和生产基地。原料药产业创新发展和先进制造水平大幅提升,绿色低碳发展能力明显提高,供给体系韧性显著增强,为医药产业发展提供坚强支撑,为国际竞争合作锻造特色长板。

3、各省市层面的政策汇总及解读

——31省市原料药行业政策汇总

药品安全事关国计民生,是健康中国建设的重要基础。我国原料药相关的配套基础设施一直在不断地完善,《“十四五”医药工业发展规划》提出要全面推进健康中国建设,以推动高质量发展为主题,以深化供给侧结构性改革为主线,统筹发展和安全,全面提高医药产业链现代化水平。各省市也围绕《“十四五”医药工业发展规划》规划和《“健康中国2030”规划纲要》,纷纷出台地方原料药行业体系建设规划。

——31省市原料药行业行业发展目标解读

依据各省市“十四五”规划,到2025年,各省市在医药工业、大健康产业等原料药相关行业方面提出了对应的产值、营业收入目标。

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张思莉(产业研究院研究员)

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